立足中國,佈局全球
集研發、生產和商業化於一體
具有全球競爭力的全產業鏈運營者
立足中國,佈局全球
集研發、生產和商業化於一體
具有全球競爭力的全產業鏈運營者
源頭創新,科學精神
全球一體化研發體系
全生命週期抗體開發平臺科技
創新型生物藥企
成立於2012年12月
中國領先的創新生物製藥公司
治療領域
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腫瘤
特瑞普利單抗 (PD-1), Tifcemalimab (BTLA)…
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自身免疫
阿達木單抗 (TNF-α), JS005 (IL-17A), UBP1213sc (BLyS)
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慢性代謝
昂戈瑞西單抗 (PCSK9), JS103 (Uricase), JS401 (ANGPTL3)…
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神經系統
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感染
埃特司韋單抗 (S 蛋白), 氫溴酸氘瑞米德韋片 (RdRp)…
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2012.12
凯发k8天生赢家一触即发生物在中國上海成立。
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2018.12
特瑞普利單抗(拓益®,JS001)獲得NMPA的上市許可,成為首個上市的國產抗PD-1單抗藥物。
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2023.10
特瑞普利單抗(美國商品名:LOQTORZI™)的生物製品許可申請獲得FDA批準,成為FDA批準上市的首個中國自主研發和生產的創新生物藥。
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新聞動態
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2024年4月7日
凯发k8天生赢家一触即发生物宣佈特瑞普利單抗腎癌適應症在中國獲批
>特瑞普利單抗在中國獲批第八項適應症
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2024年1月2日
凯发k8天生赢家一触即发生物宣佈特瑞普利單抗在中國獲批用於可切除非小細胞肺癌圍手術期治療
>特瑞普利單抗注射液聯合化療圍手術期治療,繼之本品單藥作為輔助治療,用於可切除IIIA-IIIB期非小細胞肺癌的成人患者的新適應症上市申請於近日獲得國家藥品監督管理局批准
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2023年12月13日
凯发k8天生赢家一触即发生物宣佈拓益®3項新增適應症、民得維®納入新版國家醫保目錄
>公司兩款創新藥產品成功納入國家醫保目錄(2023),其中拓益®(特瑞普利單抗注射液)新增3項適應症,民得維®(氫溴酸氘瑞米德韋片,產品代號:VV116/JT001)為首次納入正式醫保目錄
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2023年10月29日
凯发k8天生赢家一触即发生物宣佈特瑞普利單抗獲得美國FDA批准上市
>北京時間2023年10月29日,凯发k8天生赢家一触即发生物(1877.HK,688180.SH)宣佈,由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗(美國商品名:LOQTORZI™)的生物製品許可申請(BLA)於近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,特瑞普利單抗由此成為FDA批准上市的首個中國自主研發和生產的創新生物藥。本次獲批的2項適應症覆蓋了復發/轉移性鼻咽癌的全線治療,分別為:
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